淮上区市场监管局开展药品零售单位规范经营专题培训

为进一步规范辖区药品零售单位经营行为，强化经营者主体责任意识，提升药品质量管理水平，保障公众用药安全有效，近日，淮上区市场监管局组织召开了药品零售单位规范经营专题培训会。本次培训围绕当前药品监管重点与风险环节，通过“集中培训、督促自查、强化检查”相结合的方式，着力构建药品安全长效治理机制。

组织专题培训，筑牢规范经营思想根基。培训会覆盖了辖区内各药品零售单位负责人及质量管理人员。执法人员紧密结合日常监管中发现的问题与《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，进行了重点讲解与分析。培训内容聚焦关键环节：一是强调经营者主体责任，明确药品零售单位负责人为药品安全第一责任人；二是详细解读药品采购、验收、储存、养护、销售等全过程管理规范，特别是对阴凉储存、处方药凭处方销售、特殊管理药品（含特殊复方制剂）管理、执业药师在岗履职等要求进行了再强调、再明确；三是剖析了常见违法违规案例及风险点，警示各经营单位守法诚信经营。通过系统培训，有效提升了从业人员的法律意识、责任意识和专业能力。

推动全面自查，激发经营者内在管理动力。会议要求各药品零售单位立即将培训内容转化为具体行动，围绕许可资质、人员管理、设施设备、采购验收、储存养护、销售服务、追溯体系等关键项目，开展一次深入细致的内部自查。重点自查是否存在非法渠道购进药品、不凭处方销售处方药、执业药师“挂证”、药品储存条件不符合要求、销售记录不完整等问题。对自查发现的问题，要建立整改台账，明确整改时限与责任人，做到即知即改、闭环管理。此举旨在引导经营者变被动接受监管为主动加强管理，切实履行主体责任，健全内部质量控制体系。

强化监督检查，巩固培训自查工作成效。为确保培训与自查工作落到实处，区局加大监督检查力度与频次。执法人员依据法律法规和《药品经营质量管理规范》要求，对各药品零售单位的自查整改情况、规范经营状况进行严格核查。检查重点包括：培训内容是否内化为管理制度、自查发现的问题是否整改到位、执业药师是否在岗尽责、药品购进渠道是否合法、储存条件是否符合规定等。对于检查中发现的敷衍自查、整改不力、存在违法违规经营行为的经营者，依法予以严肃查处，形成有力震慑，切实维护辖区药品市场秩序。

截至目前，共出动执法人员29人次，检查药品零售单位36家，发现问题隐患15条，已责令各药品零售单位进行限期整改。

本次专题培训，增强了药品零售经营者的守法诚信意识与管理能力，为持续规范药品经营行为打下了坚实基础。下一步，淮上区市场监管局将继续坚持问题导向与风险防控，强化监管与服务，全力保障人民群众用药安全。