淮上区市场监管局开展村卫生室药械质量检查

为进一步规范我辖区村卫生室药品及医疗器械的使用管理，保障农村群众就医用药用械安全有效，近日，淮上区市场监管局积极履行监管职责，组织执法人员对辖区内各村卫生室开展了药械质量安全检查。此次检查旨在排查风险隐患，压实主体责任，提升基层医疗机构药械管理水平。

聚焦重点环节，严查购进渠道与储存条件。执法人员重点检查了各村卫生室药械的购进渠道是否合法，是否严格落实进货查验记录制度，票、账、货是否相符，是否存在从非法渠道购进药械的行为。同时，仔细查看了药械的储存环境，特别是对需要阴凉、冷藏保存的药品和体外诊断试剂等，检查了温湿度监测调控设备的运行及记录情况，确保储存条件符合规定要求，严防因储存不当导致药械变质失效。

规范使用行为，排查过期失效与养护管理。检查过程中，执法人员对卫生室库存药械进行了随机抽查，严查是否存在使用过期、失效、淘汰及未经注册（备案）的药品、医疗器械的行为。针对一次性使用无菌医疗器械，重点检查了是否有重复使用的情况以及使用后的销毁处理记录。同时，对药械的日常养护管理、近效期药品的管理、不合格药械的处理流程等制度执行情况进行了细致检查，指导卫生室工作人员规范填写相关记录。

强化宣传指导，提升安全意识与责任意识。在检查的同时，执法人员坚持“监管与指导相结合”的原则，积极向村卫生室负责人及从业人员宣传《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，并结合检查中发现的问题，如温湿度记录不及时、药品分类陈列不规范等，进行现场指导，提出具体整改意见。通过面对面交流，引导基层医务人员增强法律意识、责任意识和质量安全意识，自觉规范药械使用行为。

截至目前，出动执法人员28人次，检查33家村卫生室，发现未及时更新供货商资质材料和未及时做好温湿度监测记录等问题。

下一步，淮上区市场监管局将持续跟进此次检查中发现问题的整改落实情况，适时开展“回头看”检查，确保隐患整改到位。同时，将建立健全长效监管机制，加大对村卫生室的日常监督检查，结合农村地区特点，探索更有效的监管方式，并通过组织培训等方式，不断提升村卫生室药械质量管理水平，切实为广大农村居民营造一个安全、放心的用药用械环境。