淮上区市场监管局开展春节前药械安全检查

为切实保障春节期间药品和医疗器械质量安全，维护人民群众用药用械合法权益，营造安全放心的节日消费环境，淮上区市场监管局紧盯关键时段，迅速部署开展节前药械安全专项检查。本次行动坚持问题导向与风险防控相结合，通过法规宣贯、自查自纠与现场检查多措并举，全力筑牢药械安全底线。

贯彻新规，部署自查自纠。区局组织召开药械专题会议，面向辖区内主要药品零售企业、医疗器械经营企业负责人，深入解读近期出台的《安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则》《安徽省药品经营和使用质量监督管理办法实施细则》等药械监管新政策、新要求。同时，会上重点强调了企业主体责任，要求各单位立即聚焦进货查验、储存条件、处方药销售、网络销售、不良反应监测等关键环节开展全面自查，主动排查风险隐患。通过集中宣贯与自我检视，进一步提升相关单位守法意识和质量管理水平，从源头上防范安全风险。

聚焦重点，开展现场检查。以城乡结合部、农村等为重点区域，以单体零售药店、药械网络销售企业、基层医疗机构为重点对象 ，严查进货渠道和储存、销售等环节的合法性、合规性、可追溯性。检查重点包括：药品和医疗器械的购进渠道是否合法、票账货是否一致；特殊药品、含麻黄碱类复方制剂等管理是否规范；冷藏冷冻药品医疗器械储存运输条件是否符合要求；处方药是否规范销售；医疗器械标签说明书是否规范；是否存在销售使用过期、失效药械等违法行为，严惩违法违规行为。

查处结合，强化整改闭环。 针对现场检查中发现的问题，检查组当场予以指正，能立即整改的责令当场整改；对涉嫌违法违规的行为，依法进行调查处理，并跟踪整改落实情况，确保形成管理闭环。坚持监管与服务并重，在检查过程中同步开展法律法规宣传和指导，帮助经营使用单位规范管理。通过严厉查处与教育引导相结合，有效震慑了违法违规行为，净化了节前药械市场秩序。

截至目前，共出动执法人员78人次，检查药店36家，医疗器械经营企业33家，现场发现未履行进货查验义务、未规范销售处方药和含麻药品未按规定进行销售记录等问题，已下达责令改正通知书2份。

下一步，淮上区市场监管局将持续加大对节日期间药械安全的监督检查力度，畅通投诉举报渠道，对发现的风险隐患和违法违规行为坚持“零容忍”，依法从严从快处理，切实保障春节期间药械质量安全，守护人民群众安康祥和过节。