淮上区市场监管局开展药店换证核查工作
为进一步规范辖区内零售药店经营管理,确保人民群众用药安全。近日,淮上区市场监管局扎实推进药品零售企业换证工作,筑牢药品质量安全防线。
前置服务“零距离”,换证流程高效化。通过“早提醒、一次性告知、有问必答”等举措,将服务端口前移,提前向药店明确换证时限、申请材料清单、申请途径及检查标准与程序,确保药店对换证要求熟知,通过线上通知、材料预审等方式,减少企业准备时间,避免因材料不全或错误导致反复提交,全面提升换证效率。
验收标准“严对标”,关键环节精细化。严格按照药品经营质量管理规范(GSP)及换证验收标准开展现场核查,重点聚焦人员资质、设施设备、制度保障、采购验收等核心环节,确保药品从购进到售出的全过程可追溯、合规化。核查过程中,依据监督检查结果判定标准,对不合格项逐一明确告知,并提供具体整改指导,确保问题整改到位,筑牢药品质量安全防线。
隐患治理“全闭环”,整改成效长效化。对核查中发现的问题进行系统梳理,形成风险隐患清单,并制定针对性防控措施,督促辖区药店开展自查自纠,同时,结合日常监管工作,对换证验收通过的企业实施“回头看”机制,通过定期复查、跟踪问效,持续巩固整改成果,严防问题反弹,确保药品经营质量安全监管形成“发现-整改-巩固”的闭环管理。
截至目前,已完成17家药店的换证核查工作。下一步,淮上区市场监管局将持续推进剩余药店的核查验收,对符合条件的企业及时换发新证,对不符合条件的依法不予换证,切实以严格的核查标准倒逼药品经营企业规范管理,织密织牢辖区药品安全监管网。
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皖公网安备34030002000599号
