淮上区市场监管局开展药品经营环节“清源”行动

为进一步规范药品经营秩序，保障群众用药安全，淮上区市场监督管理局按照上级部署，开展药品经营环节“清源行动”，通过动员部署、重点整治、严查违法等举措，全面排查风险隐患，压实企业主体责任，切实筑牢药品安全防线。

组织宣贯培训，筑牢合规经营意识。区局召开了强化零售药店合规经营动员会，通过典型案例剖析、法规培训等方式，强化企业合规经营意识，要求严格落实GSP要求开展经营活动，按照GSP提示单开展自查自纠，从源头防范药品经营质量风险隐患。

开展重点整治，压实经营主体责任。聚焦药品购进渠道、储存条件、处方药销售、超范围经营等关键环节，以既往发现问题较突出、城乡结合部以及农村地区药品零售企业作为重点检查对象。重点核查是否存在通过网络渠道非法购进销售药品，是否使用计算机系统进行购销存台账登记，是否存在不凭处方销售处方药、不凭处方向未成年销售处方药、先销售后补方、超范围经营第二类精神药品等行为，督促压实企业履行主体责任，扎牢企业合规合法经营底线。

严格换证核查，确保药品质量安全。目前辖区正值零售药店换证期，以此为契机，强化重新换证核查审核。重点关注企业质量管理体系与现行法规的适配性，是否符合GSP合格经营要求，严查处方销售行为和计算机系统使用情况，严格人员资质核查，是否存在执业药师挂证行为，督促企业动态修订机制，不断提升企业质量管理要求，防范化解药品经营质量安全风险。

截至目前，共检查药品经营和使用单位19家，其中核查换证药店6家，下达责令改正通知书13份。

下一步，淮上区市场监管局将持续开展“清源”行动，同时进行跟踪复查，结合智慧监管手段，强化审批核查、监督检查、稽查全流程监管，健全长效监管机制，消除风险隐患，查处违法行为，营造规范有序的药品市场环境，全力守护群众健康权益。