淮上区市场监管局扎实做好药品零售企业换证工作

为加强药品经营许可的监督管理，做好《药品经营许可证》有效期届满换证工作, 淮上区市场监管局按照《药品管理法》的规定对辖区《药品经营许可证》换发验收进行现场检查。

提醒在前，服务在先。根据规定，需要延续经营的企业应当在许可证有效期届满前6个月提出延期申请。执法人员在日常检查时主动作为，提前提醒相关企业，告知其按照需求提出注销或者延期申请，预留充足时间筹备、整改配置。

严格审查，及时整改。执法人员严格按照《关于印发安徽省药品零售连锁企业许可现场验收标准和安徽省药品零售企业许可现场验收标准的通知》要求，现场审核申请换发许可证的药店，检查其经营质量管理制度执行情况、药学人员配备情况、药品的合法性和可追溯性、药学服务履行情况等。对存在的问题当场提出整改意见并要求药店限期整改，整改审核通过后再核发《药品经营许可证》。

加强指导，灵活监管。为确保换证工作如期完成，执法人员加强监管，将药店换证指导与各项专项检查、日常监管工作有机结合，全面深入药店摸排检查、指导督促药店开展自查自纠，切实解决药店在《药品经营质量管理规范》运行中存在的问题。

换证工作正在有序推进中，截至目前，已核查换证药店6家。