淮上区市场监管局持续推进医疗器械质量安全专项整治行动

为规范医疗器械经营使用秩序，强化医疗器械质量安全风险管控，淮上区市场监管局持续深入推进医疗器械质量安全专项整治行动。

强化日常监管。聚焦安全风险隐患，强化重点产品、重点企业、重点领域的监管，突出六个方面：疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、特定人群使用医疗器械的监管、网络销售医疗器械。鼓励医疗器械经营企业和使用单位完善内部监督机制，强化自查自纠，推动主体责任落实。

严查违法行为。加强日常监管和稽查执法的协同联动，重点打击经营使用未经注册或者备案的医疗器械、网络违法违规销售以及通过伪造资质证明文件、出租出借证照、非法购进销售医疗器械等违法违规行为；重点关注医疗美容医疗器械、彩色隐形眼镜、定制式义齿等投诉举报较为集中的产品，深挖线索，深入调查，严肃处置。加强行刑衔接，发现涉嫌犯罪案件，及时移送当地公安机关，并积极配合公安司法机关做好案件相关检验、鉴定、认定等技术工作。

加大宣传力度。坚持监管与普法相结合，大力宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，充分利用各类宣传媒体，以安全宣传周等主题宣传活动为契机，提高科普宣传力度，丰富群众医疗器械安全知识，营造良好社会氛围。

自专项行动开展以来，区市场监管局共检查医疗美容机构2家、立案查处1起，医疗器械经营企业159家、责令整改34家、立案查处2起，医疗器械使用单位72家、立案查处2起。

下一步，淮上区市场监管局将进一步加强风险防控和质量管理，及时处理医疗器械流通领域存在的安全隐患，切实保障医疗器械产品质量安全。